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MAROL 100mg compresse a rilascio prolungato Trascrizione 231-30-87197-X LEA TRAMADOL (MAROL) A / S TAB TUK XMOR compresse, antidepressivi, alcuni altri antidolorifici); • altri antidolorifici oppioidi (analgesici) (come la buprenorfina, nalbufina o pentazocina); (Tramadolo cloridrato) • carbamazepina (per l'epilessia); FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE • antidepressivi o farmaci antipsicotici (come la fluoxetina, citalopram, amitriptilina, imipramina, Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere clorpromazina, aloperidolo o sulpiride); questo medicinale. • farmaci per fluidificare il sangue (come il warfarin); • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • ketoconazolo (un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine); • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o • eritromicina (un antibiotico nel trattamento delle infezioni). farmacista. Aumenta il rischio di effetti collaterali, • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non • se sta assumendo farmaci che possono causare lo dia ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro convulsioni (attacchi), come alcuni antidepressivi o sintomi sono uguali ai suoi. antipsicotici. Il rischio di avere un attacco può aumentare se • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota si prende compresse Marol allo stesso tempo. Il medico qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi vi dirà se le compresse Marol sono adatti per voi. il medico o il farmacista. • se sta assumendo antidepressivi. compresse Marol di questo foglio: possono interagire con questi farmaci e si possono presentare sintomi quali involontario, ritmico 1. Quali Marol compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per le contrazioni dei muscoli, compresi i muscoli che 2. Prima di prendere Marol compresse 3. Come prendere Marol compresse movimento per il controllo degli occhi, agitazione, sudorazione eccessiva 4. Possibili effetti indesiderati, tremore, esagerazione dei riflessi, aumentato 5. Come conservare Marol compresse tensione muscolare, la temperatura corporea al di sopra i 38 ° C. 6. Altre informazioni Assunzione con cibi e bevande compresse Marol può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. È Marol COMPRESSE sono e quello che non dovrebbero bere alcol durante il trattamento con queste compresse. 1 Quali sono SERVE compresse Gravidanza e allattamento Il nome del farmaco è Marol 100 mg, 150 mg o compresse Marol non deve essere assunto durante la gravidanza in quanto 200 mg a rilascio prolungato. possono influenzare il feto. Se rimane incinta durante Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg, 150 mg prendendo Marol si dovrebbe parlare con il medico immediatamente. o 200 mg di tramadol cloridrato. Tramadolo, il non è anche consigliato di prendere le compresse, mentre principio attivo, è un allattamento analgesico oppiaceo ad azione centrale. Tuttavia, se il medico lo ritiene necessario, che viene utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave. non c'è bisogno di interrompere l'allattamento per una sola volta Marol compresse a rilascio prolungato sono indicati come Marol dose di Marol compresse. compresse sotto. Guida di veicoli e che utilizzano compresse Marol possono influenzare la capacità di guidare e far funzionare 2 PRIMA DI PRENDERE MAROL COMPRESSE macchinari, soprattutto se combinato con altri farmaci che possono causare sonnolenza. Pertanto, la guida non si prendono Marol compresse e macchine operatrici non è consigliato durante il trattamento • se è allergico (ipersensibile) al tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Marol queste compresse. Il farmaco può influenzare la capacità di guidare come sia compresse • in caso di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento ti fanno sonnolenza o vertigini. • Non guidare durante il trattamento finché non si sa sotto) come li interessa. • se ha recentemente bevuto troppo alcol o preso • Si tratta di un reato di guidare se questo farmaco colpisce le troppe compresse a pelo, altri antidolorifici o qualsiasi capacità di guidare. farmaci che influenzano il vostro stato d'animo, come • Tuttavia, non si commetterebbe un reato se: farmaci antidepressivi • Il medicinale è stato prescritto per il trattamento di una • se siete, o hanno preso nelle ultime due settimane, un problema medico o dentale e medicinale antidepressivo chiamato monoamino ossidasi • Hai preso secondo la inibitore istruzioni (MAO), come ad esempio fenelzina o moclobemide. proposta dal prescrittore o nelle informazioni Faccia particolare attenzione con Marol compresse se fornito con la medicina e • ha avuto recentemente eventuali lesioni alla testa, soffriva • Non è stato interessando la capacità di guidare in modo sicuro. eventuali forti mal di testa o sentito assonnato per nessun motivo Parlate con il vostro medico o il farmacista se non siete sicuri (soprattutto dopo un incidente) se è sicuro per voi di guidare durante l'assunzione di questo • ha avuto recentemente un incidente in cui si può ancora medicina. essere in stato di shock • si hanno difficoltà a respirare, o la respirazione è un lotto 3 COME PRENDERE Marol COMPRESSE più lentamente del normale • si ha, o ha avuto, una dipendenza da oppioidi Prenda sempre le compresse Marol esattamente come il medico ha detto analgesici ( come la morfina, diamorfina o la codeina) voi. Si dovrebbe verificare con il medico o il farmacista se • soffre di epilessia. non si è sicuri. Le compresse devono essere inghiottite intere, se una di queste la riguarda, ne parli con il medico senza rompere o masticare, con un bicchiere d'acqua. Il o al farmacista se non è stato già fatto. dose abituale è: Adulti: Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o La dose iniziale abituale è di una compressa da 100 mg due volte al giorno (mattina e sera). Se questo non è sufficiente per uccidere ha recentemente assunto altri medicinali, tra cui il dolore, il medico può darvi uno dei due farmaci 150 mg quelli senza prescrizione medica. In particolare, si dovrebbe parlare con il medico prima di assumere compresse o una compressa da 200 mg due volte al giorno. Il dosaggio deve essere regolato per l'intensità del vostro Marol se sta assumendo uno dei seguenti: il dolore e la vostra sensibilità al dolore individuale. In generale l'• un inibitore della monoamino ossidasi (MAO) (ad esempio, più basso della dose alleviare il dolore dovrebbe essere presa Questo è di solito isocarboxazid, fenelzina o tranilcipromina.) Non più di 400 mg (due compresse da 200 mg) al giorno, tranne • alcol; in circostanze particolari. • farmaci che causano sonnolenza (come dormire MAROL 100 mg, 150 mg e 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 231-30-87197-X LEA TRAMADOL (MAROL) A / S TAB TUK XMOR compresse Marol non devono essere utilizzati per più del tempo strettamente necessario. Se avete bisogno di prendere queste compresse per un lungo periodo il medico la controllerà regolarmente. I bambini (sotto i 12 anni): compresse Marol non sono adatti per i bambini sotto i 12 anni. Pazienti anziani: nei pazienti anziani (sopra i 75 anni), l'escrezione di tramadolo può essere ritardata. Se questo vale per voi, il medico può raccomandare prolungare l'intervallo tra le dosi. epatica o malattie renali (insufficienza) / pazienti in dialisi: I pazienti con grave insufficienza epatica e / o insufficienza renale non devono assumere le compresse Marol. Se nel tuo caso l'insufficienza è lieve o moderata, il medico può raccomandare prolungare l'intervallo tra le dosi. Se prende più Marol compresse di quanto deve contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. Si prega di prendere qualsiasi medicinale rimanente con voi nella confezione in cui è venuto in modo che il personale saprà cosa è stato preso. Se si dimentica di prendere Marol compresse prendere il più presto, come si ricorda, poi continui come prima. Se è quasi ora per la prossima tablet, lasciare la dose e continuare come prima. Non prendere altre compresse in un giorno che il medico ha prescritto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Marol Compresse Si può soffrire di i seguenti effetti di astinenza quando si smette di prendere queste compresse: • agitazione • ansia • nervosismo • problemi nel dormire • sensazione iperattiva • agitazione • sensazione di malessere o di gonfiore, mal di stomaco o disagio, e simili stomaco i problemi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Marol compresse possono causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere le compresse e informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti rari: • un grave o prurito rash cutanei, soprattutto se questo dimostra vesciche e non vi è dolore degli occhi, bocca o gli organi genitali • gonfiore delle mani, viso, labbra o della lingua • difficoltà di respirazione, o affanno. Questi sono tutti i possibili segni di una grave reazione allergica. Effetti indesiderati molto comuni (che interessano più di 10 persone su 100) sono nausea e vertigini. Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 persone su 100) includono: • mal di testa; • sonnolenza; • malessere (vomito); • stitichezza; • bocca asciutta; • sudorazione. Effetti indesiderati non comuni (che colpiscono meno di 1 persona su 100) includono: • essere consapevoli del battito cardiaco (palpitazioni); • cuore batte più velocemente del normale; • capogiri o svenimento, quando in piedi da una posizione seduta o (ipotensione) disteso; • un crollo del cuore e del sangue di approvvigionamento; • conati di vomito; • una sensazione di pressione o gonfiore allo stomaco; • reazioni cutanee, come prurito o eruzioni cutanee, arrossamento la pelle. Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 persona su 1000) includono: • battito cardiaco più lento del normale; • un aumento della pressione sanguigna; • cambiamenti di appetito; • formicolio delle mani e dei piedi; • agitazione (tremore); • respirazione più lenta del normale; • convulsioni (convulsioni); • vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni); • la confusione; • disturbi del sonno e incubi; • cambiamenti nel vostro stato d'animo, come la sensazione insolitamente allegro, o, talvolta, emotiva e lunatica; • cambiamenti nei livelli di attività, questa è di solito sente più lento, ma alcune persone possono sentirsi più energici; • un cambiamento nel modo di vedere le cose (percezione) o la vostra capacità di prendere decisioni; • visione offuscata; • debolezza muscolare; • difficoltà ad acqua; • reazioni allergiche (vedi primo avvertimento sopra), si dovrebbe immediatamente smettere di prendere le compresse e parlare con il medico. Ci sono stati alcuni casi isolati di un aumento degli enzimi epatici. Questo sarebbe solo solito può essere visto dopo aver avuto un esame del sangue. Il medico può controllare voi per questo, se il medico pensa che sia necessario. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. COME CONSERVARE COMPRESSE Marol Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare le compresse Marol dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e anche sul blister. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Che Marol compresse contengono • Il principio attivo è Tramadolo cloridrato. • Gli eccipienti sono calcio idrogeno fosfato diidrato (E341), idrossipropilcellulosa (E463), silice colloidale anidra (E551) e magnesio stearato (E470b). Che Marol compresse e contenuto della confezione Marol 100 mg sono rotonde, biconvesse, bianco sporco, compresse a rilascio prolungato. Marol 150 mg e 200 mg sono, bianco sporco, compresse a rilascio prolungato a forma di capsula. Tutti i punti di forza sono disponibili sia in confezioni trasparenti o opachi colorati blister e vasi di 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, e 180 compresse, ma non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Morningside Healthcare Ltd., 115 Narborough Road, Leicester, LE3 0PA, Regno Unito. Produttori: FAL Duiven, Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Paesi Bassi. Medochemie Ltd, Facility A-Z, Ayios Athanassios, Via Industriale, Limassol, Cipro. Morningside Pharmaceuticals Ltd 5 Padiglione Way, Loughborough, LE11 5GW, Regno Unito. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel giugno 2014 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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